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      2. 飼料添加劑生產許可 申報材料要求

        2020-04-09 飼料科技
        飼料添加劑生產許可
        申報材料要求
         
        一、許可范圍
        (一)在中華人民共和國境內生產飼料添加劑的企業(以下簡稱企業)。
        (二)飼料添加劑是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質,包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。飼料添加劑品種見《飼料添加劑品種目錄》。分為以下幾種:
        1.利用有機制備、無機制備、生物發酵、提取等生產工藝直接生產獲得的飼料添加劑產品;
        2.在上述生產工藝中同時得到的兩種或兩種以上飼料添加劑產品混合物;
        3.對上述飼料添加劑產品進行精制、脫水、包被等工藝處理而獲得的飼料添加劑產品。
        (三)本要求適用于以下情形:
        1.設立:指企業首次申請生產許可;
        2.續展:指企業生產許可有效期滿繼續生產;
        3.增加或更換生產線:增加生產線指企業在同一廠區增建已獲得許可產品的生產線;更換生產線指企業對已有生產線的關鍵設備或生產工藝進行重大調整;
        4.增加產品品種:指企業申請增加生產許可范圍以外的產品;
        5.遷址:指企業遷移出原生產地址,搬遷至新的生產地址;
        6.變更:指企業名稱變更、法定代表人變更、注冊地址或注冊地址名稱變更、生產地址名稱變更。
        二、申報材料格式要求
        (一)企業應當按照《飼料添加劑生產許可申報材料一覽表》的要求提供相關材料。
        (二)申報材料應當使用A4規格紙、小四號宋體打印,按照《飼料添加劑生產許可申報材料一覽表》順序編制目錄、裝訂成冊并標注頁碼。表格不足時可加續表。申報材料應當清晰、干凈、整潔。
        (三)申報材料中企業提供的工商營業執照、組織機構代碼證、勞動合同、職業資格證書、產品標準、環保證明、微生物菌種來源證明、產品主成分指標檢測方法驗證結論等證明材料的復印件應當加蓋企業公章。
        (四)申報材料一式兩份(包括紙質文件和電子文檔光盤),其中一份報送農業部,省級飼料管理部門留存一份。
        (五)申報材料電子文檔采用PDF格式,相關證明文件應為原件掃描件,文件名為企業全稱。
        (六)增加或更換生產線、增加產品品種的,僅提供與申請事項相關的資料。
        三、申報材料內容要求
        (一)企業承諾書
        (二)飼料添加劑生產許可申請書
        1.封面
        1.1生產許可證編號:已獲得生產許可證的企業填寫原生產許可證編號,新設立的企業不填寫。
        1.2企業名稱:填寫企業工商營業執照上的注冊名稱,并加蓋企業公章。尚未取得工商注冊的,按照企業名稱預先核準通知書核準的名稱填寫。
        1.3聯系人:填寫企業負責辦理生產許可的工作人員姓名。
        1.4 聯系方式:填寫企業負責辦理生產許可的聯系人的手機、固定電話(注明區號)、傳真等。
        1.5申請事項:根據企業具體情況分別在選項后面的“□”中打“√”。
        1.6申報日期:填寫企業報出材料的日期。
        2.企業基本情況
        各欄僅填寫與申請事項相關的內容。
        2.1 企業名稱:填寫企業工商營業執照上的注冊名稱。尚未取得工商注冊的,按照企業名稱預先核準通知書核準的名稱填寫。
        2.2 生產地址:填寫企業生產所在地詳細地址,注明省(自治區、直轄市)、市(地)、縣 (市、區)、鄉 (鎮、街道)、村(社區)、路(街)、號。
        2.3法定代表人、工商營業執照注冊號、住所(注冊地址)、企業類型、組織機構代碼、注冊資本:按照企業工商營業執照和組織機構代碼證填寫。尚未取得工商注冊的,按照企業名稱預先核準通知書填寫。
        2.4 固定資產:指廠房、設備和設施等資產總值。
        2.5所屬法人機構信息:如企業為非法人單位,應當填寫所屬法人機構信息。
        2.6主要機構設置及人員組成
        機構名稱按照企業實際情況填寫技術、生產、質量、銷售、采購等機構。
        人員總數填寫與企業簽訂全日制用工勞動合同的人員數量。
        專業技術人員填寫企業的技術、生產、質量、銷售、采購等機構中取得中專以上學歷或初級以上技術職稱的人員數量。
        2.7企業簡介包括建立時間或變遷來源、隸屬關系、所有權性質、生產產品、生產能力、技術水平、工藝裝備、質量管理等內容(1000字以內)。
        3.產品基本情況
        3.1產品名稱:按照《飼料添加劑品種目錄》中的名稱填寫;
        在同一生產工藝中同時得到兩種或兩種以上飼料添加劑產品混合物的,應當逐一列出所得飼料添加劑的名稱;
        生產液態飼料添加劑的還應當在產品名稱前注明“液態”字樣。
        3.2生產能力:按照每個產品年生產能力填寫并注明單位。
        3.3原料名稱:填寫使用的原料、輔料和加工助劑等的名稱。
        采用生物發酵生產工藝的,還應當填寫采用的微生物菌種的中文學名和拉丁文學名以及主要培養基、包被材料、載體等原材料名稱。
        4.生產設備明細表
        4.1企業應當以生產線為單位,填寫與生產工藝流程圖一致的原料貯存、預處理、反應、過濾、除雜、凈化、濃縮、結晶、干燥、粉碎、過篩、計量、包裝、除塵等主要生產設備。
        采用生物發酵生產工藝的,還應當填寫無菌控制系統、菌種保藏等生產輔助設備設施。
        4.2生產產品:填寫本生產線生產的產品。
        4.3設備名稱、型號規格、生產廠家、出廠日期:按照設備說明書或設備銘牌填寫。
        4.4位號:指按照生產工藝確定的不同工段對設備及其具體安裝位置確定的編號。該位號應當與生產工藝流程圖、生產裝置平立面布置圖中的位號以及生產設備上所標明的位號一致。
        4.5材質:填寫生產設備的制造材料名稱。
        4.6技術性能指標:填寫反映生產設備主要特征的技術性能參數。
        1. 檢驗儀器明細表
        5.1填寫能夠滿足產品主成分指標和執行標準中出廠檢驗規定的項目所需的檢驗儀器。
        采用生物發酵工藝生產飼料添加劑的,還應當填寫微生物檢驗所需的檢驗儀器。
        5.2儀器名稱、型號規格、生產廠家、出廠日期、出廠編號:按照儀器說明書或儀器銘牌填寫。
        5.3技術性能指標:填寫檢驗儀器主要技術性能參數。
        1. 主要管理技術人員及特有工種人員登記表
        填寫與企業簽訂全日制用工勞動合同的人員,包括企業負責人、技術負責人、生產負責人、質量負責人、銷售負責人、采購負責人、檢驗化驗員、關鍵崗位生產工人等,其中檢驗化驗員至少2名。尚未取得工商注冊的,填寫擬與本企業簽訂勞動合同的上述人員信息。
        (三)工商營業執照
        提供本企業的工商營業執照復印件,尚未取得工商注冊的企業除外。非法人單位還應當提供所屬法人單位的工商營業執照復印件。
        (四)組織機構代碼證
        提供本企業的組織機構代碼證復印件,尚未取得工商注冊的企業除外。非法人單位還應當提供所屬法人單位的組織機構代碼證復印件。
        (五)企業名稱預先核準通知書
        尚未取得工商注冊的,提供有效期內的企業名稱預先核準通知書復印件。
        (六)企業組織機構圖
        提供包括技術、生產、質量、銷售、采購等機構的企業組織機構框圖。
        (七)主要機構負責人和特有工種人員勞動合同
            提供技術、生產、質量、銷售、采購等機構負責人和檢驗化驗員、關鍵崗位生產工人等的全日制用工勞動合同復印件。尚未取得工商注冊的企業提供勞動合同草案文本。
        (八)職業資格證書或鑒定合格證明
        提供農業部職業技能鑒定機構頒發的飼料檢驗化驗員職業資格證書復印件或與生產產品相關的省級以上醫藥、化工、食品行業管理部門核發的檢驗類職業資格證書復印件。已經參加鑒定且成績合格,但尚未取得職業資格證書的,提供省級飼料職業技能鑒定機構出具的鑒定合格證明復印件。
        (九)廠區平面布局圖
        按比例繪制廠區平面布局圖,并注明生產、檢化驗、生活、辦公等功能區,其中生產區應當標明生產車間、原料庫、成品庫的基本尺寸。
        (十)生產裝置工藝流程圖、生產裝置平立面布置圖和工藝說明
            按照企業實際生產線數量逐一提供生產裝置工藝流程圖(管道儀表圖)、生產裝置平立面布置圖和工藝說明;
        生產裝置工藝流程圖和生產裝置平立面布置圖應當按照國家或行業相關的規范性要求繪制,并標明控制點;
        工藝說明應當反映主要生產步驟、目的、原理、實施方式、實施效果等內容。使用同一套生產設備生產不同產品的,還應當提供防止交叉污染措施。
        (十一)檢驗化驗室平面布置圖
        按比例繪制檢驗化驗室平面布置圖,圖中標明天平室、理化分析室或前處理室、儀器室和留樣觀察室等功能室以及功能室的基本尺寸和檢驗儀器的位置。
        采用生物發酵工藝生產飼料添加劑的,還應當標明微生物檢驗室以及檢驗室的基本尺寸和檢驗儀器的位置。
        (十二)檢驗儀器購置發票
        有檢驗儀器購置發票的提供發票復印件。無法提供購置發票的,提供檢驗儀器已列入企業固定資產的證明材料。
        (十三)產品標準
        執行國家標準或者行業標準的,提供現行國家標準或者行業標準文本復印件。
        執行企業標準的,提供有效的企業備案標準文本復印件;尚未取得工商注冊的,提供企業標準草案文本。
        (十四)產品主成分指標檢測方法驗證結論
        企業應當提供省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構出具的產品主成分指標檢測方法驗證結論復印件,但產品有國家或行業標準的除外。
        (十五)企業管理制度
        提供企業制定的主要管理制度的名稱、主要內容等。(1500字以內)
        (十六)環保證明
        提供由企業生產所在地縣級以上人民政府環境保護部門出具的、與所申報產品相關的環保證明復印件。
        (十七)微生物菌種來源證明
        采用生物發酵工藝生產微生物、酶制劑飼料添加劑產品的,應當提供申請許可前12個月內由國家或省部級微生物菌種保藏機構出具的微生物菌種種屬證明,種屬證明應當包括菌種鑒定的主要實驗原理、方法和結論等信息。
        采用生物發酵工藝生產其他飼料添加劑產品的,且《飼料添加劑品種目錄》對生產該產品使用的微生物菌種有明確規定的,也應當提供前款規定的證明。
        采用基因工程菌生產飼料添加劑產品的,應當符合國家相關規定,并提供有關證明材料。
        (十八)與生產新飼料添加劑有關的材料
        申請生產新飼料添加劑的,提供新飼料添加劑證書復印件;新飼料添加劑證書持有者轉讓給其他企業生產的,還應當提供轉讓證明復印件。
        (十九)有下列情形之一的,應當提供農業部允許該產品作為飼料添加劑生產和使用的公告:
        1.飼料添加劑含量規格低于飼料添加劑安全使用規范要求的;
        2.飼料添加劑生產工藝發生重大變化的;
        3.新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產,其他企業申請生產的。
        (二十)企業生產許可證
        已經取得生產許可證的企業,提供生產許可證復印件。
        (二十一)相關證明材料
        申報的產品受國家產業政策限制的,應當提供企業所在地相關管理部門出具的證明材料。
        提出變更申請的,提供企業所在地相關管理部門出具的證明材料。

         
         
        飼料添加劑生產許可申報材料一覽表
        序號 設立
        (已取得工商注冊)
        設立
        (未取得工商注冊)
        續展 增加或更換生產線 增加產品品種 遷址 變更企
        業名稱
        變更企業法定代表人 變更企業注冊地址或注冊地址名稱 變更企業生產地址名稱
        1 企業承諾書        
         2 飼料添加劑生產許可申請書        
         3 工商營業執照      
         4 組織機構代碼證              
         5 企業名稱預先核準通知書                
        6 企業組織機構圖            
        7 主要機構負責人和特有工種人員勞動合同            
        8 職業資格證書或鑒定合格證明            
        9  廠區平面布局圖        
         10 生產裝置工藝流程圖、生產裝置平立面布置圖和工藝說明        
         11 檢驗化驗室平面布置圖          
        12 檢驗儀器購置發票          
        13 產品標準          
        14 產品主成分指標檢測方法驗證結論          
        15 企業管理制度            
        16 環保證明          
        17 微生物菌種來源證明          
        18 與生產新飼料添加劑有關的材料          
        19 農業部允許該產品作為飼料添加劑生產和使用的公告          
        20 企業生產許可證    
        21 相關證明材料  
        1:增加或更換生產線、增加產品品種的,僅提供與申請事項相關的材料。
        2:表中序號17181921,僅適用于與申報事項相關的產品。

         
         
         
        一、申報材料真實性承諾
        (一)本企業對《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》及其相關要求已經充分理解。
        (二)本企業提供的紙質和電子申報材料均真實、完整、一致。申報材料中如有虛假不實信息,自愿承擔一切后果及法律責任。
        二、遵紀守法承諾
        本企業嚴格遵守《飼料和飼料添加劑管理條例》及其配套規章和規范性文件的規定,嚴格遵守國家關于計量、環保、安全生產、勞動保護、消防安全、危險化學品生產使用、實驗室管理等相關管理規定。如有違紀違法行為,自愿承擔一切后果及法律責任。
         
         
        法定代表人(負責人)簽名          
                                         (企業公章)
                              年    月    日
         
         
         
         
         
         
         
         
                       
                                                                    生產許可證編號:
        飼料添加劑生產許可申請書
         
         
         
         
                                    
        稱:                                    (公章)
             人:                                      
                                              
          設立□     續展□     增加或更換生產線□ 
                        增加產品品種□      遷址□                
        期:                                 
         
         
         
         
         
        中華人民共和國農業部 
        二〇一二年

         
        表1  企業基本情況
         
        企業名稱  
        生產地址  
        通訊地址及郵編  
        法定代表人  
        工商營業執照注冊號  
        住所(注冊地址)  
        企業類型   組織機構代碼  
        注冊資本(萬元)   固定資產
        (萬元)
         
        所屬法人機構
        信息
        名    稱  
        住    所  
        工商營業執照注冊號   法定代表人  
        企業類型   聯系人  
        聯系電話   傳   真  
        組織機構代碼  
        主要機構設置
        及人員組成
         機構名稱            
        人  數            
        人員總數   其中專業技術人員  
                           
         
         
         
        企業簡介:
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
        表2  產品基本情況
        序號 產品名稱 含量規格 生產能力(噸/年) 原料名稱
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
         
         
        表3  生產設備明細表(生產線    )
        生產產品:
        序號 設備名稱 位號 型號規格 材質 生產廠家 出廠日期(年月) 技術性能指標
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
        表4  檢驗儀器明細表
        序號 儀器名稱 型號規格 生產廠家 出廠日期(年月) 出廠編號 技術性能指標
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
                     
        表5  主要管理技術人員及特有工種人員登記表
        序號 姓名                        職稱 職務 學歷                                                                 所學專業 所從事業務工作及
        從業年限
        獲證書時間、種類及編號 發證機關
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
        注1:“證書”指與企業簽訂了全日制用工勞動合同的管理人員、技術人員的職稱證書、最高學歷證書以及特有工種人員的職業資格證書。特有工種人員已經參加鑒定且成績合格,但尚未取得農業部職業技能鑒定機構頒發的職業資格證書的,在“獲證書時間、種類及編號”一欄填寫考試成績。
        注2:企業的檢驗化驗員還應當在“獲證書時間、種類及編號”一欄中填寫身份證號碼。

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